Thuốc chuẩn bị hạt:

Ý nghĩa và tính năng của hạt

Hạt là chất chiết xuất dược liệu và phụ liệu thích hợp hoặc bột mịn dược liệu chế biến thành hạt có độ hạt nhất định. Đặc điểm của nó: a) Duy trì đặc điểm hấp thu nhanh, tác dụng nhanh chóng của thuốc canh, lại khắc phục được những khuyết điểm như nấu nướng không tiện, lượng dùng lớn, dễ hỏng hóc, biến chất. ② Quá trình chuẩn bị hạt thích hợp cho sản xuất công nghiệp và chất lượng sản phẩm ổn định. ③ Vì liều lượng nhỏ, thuận tiện hơn để lấy, mang theo, lưu trữ và vận chuyển.

Phân loại hạt

Theo hiệu suất hòa tan và trạng thái hòa tan của nó, các hạt có thể được chia thành: ① Hạt hòa tan, có thể được chia thành hai loại hạt hòa tan trong nước và rượu. b) Các hạt hỗn hợp, thêm vào bột mịn của thuốc, khi pha vào có dạng hỗn hợp đều. ③ Các hạt sủi bọt, bởi vì có một lượng vừa phải các chất tan rã sủi bọt (chẳng hạn như axit citric hoặc axit tartaric với lượng vừa phải natri bicarbonate), khi xả nước sẽ tạo ra một lượng lớn khí carbon dioxide, thúc đẩy các hạt tan rã nhanh chóng.

Ngoài ra còn có các hạt không đường, chỉ các hạt không chứa bột mía, liều lượng nhỏ hơn, có thể đáp ứng nhu cầu lâm sàng của một số bệnh nhân không nên ăn các thành phần đường.

　Quy trình chuẩn bị hạt

1. Xử lý các phụ kiện ban đầu

(1) API chiết xuất và tinh chế do thành phần hiệu quả của y học cổ truyền Trung Quốc khác nhau, các loại hạt khác nhau yêu cầu về độ hòa tan cũng khác nhau. Các dung môi và phương pháp khác nhau có thể được sử dụng để chiết xuất và tinh chế.

(2) Việc lựa chọn các phụ liệu thường được sử dụng bởi zui hiện nay là bột đường và dextrin. Ngoài ra, việc sử dụng beta-cyclodextrin và chất tan rã sủi bọt cũng được lựa chọn theo nhu cầu của ứng dụng.

a) Bột đường là chất làm giàu tốt cho các hạt có thể hòa tan và có tác dụng uốn cong và kết dính. Bột đường dễ hút ẩm, nên chú ý bảo quản kín.

② Sản phẩm thủy phân của tinh bột Dextrin. Hạt nên chọn bột nhão hòa tan. Trước khi sử dụng nên sấy khô ở nhiệt độ thấp, sàng lọc.

③ Beta-cyclodextrin (β-CD) có thể làm cho các thành phần dễ bay hơi thơm thành các hợp chất đóng gói, trộn lẫn với các hạt làm từ các loại thuốc khác, có thể làm bột thuốc lỏng, và tăng độ hòa tan của thuốc dầu và sự ổn định của hạt.

④ Các tá dược phải được sử dụng cho các hạt sủi bọt, bao gồm axit hữu cơ với natri bicarbonate hoặc natri cacbonat, v.v.

2. Làm hạt

Hiện nay thường dùng phương pháp làm hạt ướt và làm hạt khô. Phương pháp tạo hạt khô sẽ được trình bày trong các chương liên quan đến máy tính bảng, nơi tập trung vào phương pháp tạo hạt ướt.

(1) ướt pelletizing đề cập đến bột mịn của thuốc hoặc dán dày và các phụ kiện được đặt trong container thích hợp để trộn đều, thêm chất làm ướt để làm cho "bàn tay nặn thành một khối, nhấn để phân tán" của vật liệu mềm, và sau đó ép cách thông qua 14~22 lưới sàng (tấm), để làm cho các hạt đồng nhất. Chuẩn bị với số lượng nhỏ có thể sử dụng màn hình làm viên thủ công, sản xuất lớn sử dụng nhiều máy làm viên lắc hoặc máy làm viên quay.

(2) Fluidized phun hạt làm cho bột preheated khô và ở trạng thái sôi, sau đó bột được làm ẩm và ngưng tụ thành các hạt xốp, tiếp tục sấy khô cho đến khi độ ẩm trong hạt là thích hợp.

(3) Phun khô hạt đầu tiên sẽ ngâm dược liệu sau khi xử lý thích hợp hoặc bột trộn của thuốc, phụ liệu, sau khi phun khô làm cho bột ngâm, và sau đó thêm phụ liệu, để ép đùn granulator để tạo hạt.