Bộ xét nghiệm kháng thể bề mặt virus viêm gan B (phương pháp keo vàng) $r $n Sản phẩm này được sử dụng để phát hiện định tính in vitro kháng thể bề mặt virus viêm gan B trong huyết thanh, huyết tương hoặc mẫu máu toàn phần của con người.
[Tên sản phẩm]
Tên chung:Bộ xét nghiệm kháng thể bề mặt virus viêm gan B(Phương pháp keo vàng)
[Thông số kỹ thuật đóng gói]
Loại thẻ: 25 người/hộp (đóng gói cho một người)
[Mục đích sử dụng]
Sản phẩm này được sử dụng trong ống nghiệm để phát hiện định tính kháng thể bề mặt virus viêm gan B trong huyết thanh người, huyết tương hoặc mẫu máu toàn phần.
[Nguyên tắc kiểm tra]
Bộ xét nghiệm này sử dụng phương pháp phân loại ngang miễn dịch. Các kháng thể bề mặt virus viêm gan B trong mẫu thử nghiệm đầu tiên kết hợp với kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B tái tổ hợp được đánh dấu bằng vàng để tạo thành một phức hợp, phức hợp này bơi về phía trước, đến khi phát hiện dòng (T) với kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B tái tổ hợp, hình thành phức hợp kháng nguyên-kháng thể-vàng đánh dấu kháng nguyên, nếu độ chuẩn bề mặt của kháng thể virus viêm gan B trong mẫu vượt quá 10 mIU/ml, các dải có thể nhìn thấy bằng mắt thường được hiển thị; Các kháng thể đa dòng IgG của thỏ được đánh dấu bằng vàng xuất hiện trên dải liên kết với kháng thể đa dòng IgG của dê chống thỏ được bọc tại các đường kiểm soát khối lượng; Các mẫu âm tính chỉ xuất hiện dải trong khu vực kiểm soát chất lượng.
[Điều kiện lưu trữ và ngày hết hạn]
1. Thuốc thử này được đặt ở 2~30 ℃, tránh ánh sáng, tránh nhiệt và bảo quản ở nơi khô ráo.
2. Thuốc thử này có hiệu lực trong 18 tháng.
3. Ngày sản xuất, ngày hết hạn xem nhãn.
[Yêu cầu mẫu]
1. Huyết thanh/huyết tương của con người hoặc toàn bộ máu đều có thể được sử dụng làm mẫu thử nghiệm. Thuốc chống đông máu (heparin, EDTA, citrate-na) không can thiệp vào kết quả xét nghiệm.
2. Các mẫu huyết thanh/huyết tương được bảo quản lạnh ở 2~8 ℃ được khuyến nghị sử dụng trong vòng 72 giờ; Mẫu máu đầy đủ được thu thập và sử dụng; Nếu cần bảo quản lâu dài, mẫu huyết thanh/huyết tương được bảo quản đông lạnh trực tiếp -20 ℃, số lần đông lạnh và tan chảy của mẫu đông lạnh được khuyến nghị không quá 3 lần, thời gian bảo quản không quá một năm.
3. Nên tránh các mẫu máu tan, lipid máu, không thể sử dụng các mẫu bị ô nhiễm.
[Các bước kiểm tra]:
1. Mở ống thử giấy, lấy dải ra, đặt trên mặt bàn sạch sẽ và ngang; Nếu là thẻ kiểm tra, sau khi mở túi nhôm ra, đặt thẻ kiểm tra lên mặt bàn sạch sẽ, ngang.
2. Lấy 30 μl huyết thanh, huyết tương hoặc toàn bộ mẫu máu nhỏ giọt bằng ống nhỏ giọt và thêm 2 giọt (khoảng 70 μl) mẫu pha loãng.
3. Đặt hẹn giờ, quan sát kết quả trong vòng 20 phút sau khi thêm mẫu, kết quả quan sát sau 20 phút không hợp lệ.
4. Sau khi quan sát và ghi lại kết quả, vui lòng loại bỏ dải thử hoặc thẻ phát hiện để tránh nhầm lẫn phán đoán kết quả. Để giữ lâu, hãy chụp ảnh.
(Đánh giá tích cực)
1. Âm tính: Kháng thể bề mặt virus viêm gan B<10mIU/ml trong mẫu, chỉ xuất hiện một đường kiểm soát chất lượng (C).
2. Tích cực: kháng thể bề mặt virus viêm gan B ≥10 mIU/ml trong mẫu, với tiền đề xuất hiện dòng kiểm soát chất lượng (C), dòng kiểm tra (T) xuất hiện.
3. Không hợp lệ: Nếu đường kiểm soát chất lượng (C) không được quan sát, nó là kết quả không hợp lệ cho dù đường phát hiện (T) có hiển thị hay không và nên được kiểm tra lại.

(Giải thích kết quả kiểm tra)
1. Kết quả dương tính, cho thấy sự hiện diện của kháng thể bề mặt virus viêm gan B trong cơ thể, độ chuẩn kháng thể không thấp hơn 10mIU/ml.
2. Kết quả là âm tính, cho thấy không có kháng thể bề mặt hoặc kháng thể chống lại virus viêm gan B trong cơ thể dưới 10mIU/ml.